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每年致6万婴幼儿死亡的RSV病毒,迎来全球首个为所有婴儿设计的“防御利器”:牛肉饺子馅配什么蔬菜

秋冬季节到来,各大医院的儿科又挤满了“感冒发烧”的患儿。牛肉饺子馅配什么蔬菜【牛肉饺子馅配什么蔬菜】因为坐凳子时,需要自然弯腰坐着,或直腰坐着,这两种情况都要求腰椎周围的肌肉与韧带保持紧张状态,久坐后易导致腰椎周围软组织劳损。
呼吸道感染为有娃家庭带来了不少困扰,许多家长中流传着“一到冬天,十个娃九个咳”的说法。牛肉饺子馅配什么蔬菜【牛肉饺子馅配什么蔬菜】用豁达的心情对待外界的困扰,再多参加一些有益身心健康的活动,就没有时间来空等衰老,而拥有无限的快乐!4、心要知足知足常乐,简单的四个字,是中老年人的生活基石。
除了常见的普通感冒和流感,国家呼吸系统疾病临床医学研究中心顾问申昆玲教授提醒:还有一种更危险的呼吸道病毒,传播能力比流感更强,严重的可致命,也是全球导致婴儿住院的第一大原因——它就是呼吸道合胞病毒(RSV)。牛肉饺子馅配什么蔬菜据CNN报道,在美国,儿童RSV正以异常高的水平传播,使儿童医院不堪重负。数家医院表示,他们已经被RSV患儿“淹没”了。RSV行踪隐秘,一向难以预防,是全球婴幼儿的重要健康威胁,也为全世界带来了巨大的疾病负担。
不过,最近的好消息是:它可以像流感一样,通过打一针来预防了。但打的不是传统疫苗,而是刚刚在欧盟获批的预防用单抗。
RSV,藏在“感冒发烧”背后的“核爆弹”很多人都没听说过呼吸道合胞病毒(RSV)。但事实上,几乎每个成年人都曾经不知不觉感染过了RSV,并且很可能反复感染过多次。这是因为RSV感染最开始一般是上呼吸道感染,症状类似于普通感冒,很容易藏身于众多导致感冒样症状的病毒、细菌感染中,蒙混过关。据统计,2岁以下的婴幼儿中有95%都感染过RSV[1]。1岁以下婴儿尤其高危,在急性呼吸道病毒流行高峰季,RSV感染占婴儿急性呼吸道感染的80%以上[2]。不过,由于RSV早期感染症状容易和感冒混淆,其危害性长期以来没有得到真正的重视。严重RSV感染大多侵犯身体机能更弱、免疫系统不完善的人群,比如孩子和老人。而对于婴幼儿来说,RSV就像藏在呼吸系统中的“核爆弹”,是全球婴儿住院的首要致病因素[3]。感染RSV的婴幼儿通常伴随喘息或呼吸困难,如呼吸时鼻孔张开、快速或短促地呼吸、咕哝的声音、胸部随着呼吸而下陷,以及皮肤由于缺氧而变蓝或变紫的迹象[4]。我们无法预测哪些婴儿会身患重病并最终住进医院:15~50%的患儿会因RSV感染而影响到下呼吸道,可能引发毛细支气管炎、咽喉气管支气管炎甚至病毒性肺炎。1~3%的婴幼儿感染RSV后需要住院,而住院的婴幼儿中,有5~10%会严重到需要进入重症监护室(ICU/PICU)[5]。对于婴幼儿而言,RSV感染如同恶魔抽签:炸弹不爆,平安无事;炸弹一爆,可能就带会走幼小的生命。研究估计,仅在2015年一年,全球5岁以下婴幼儿发生了3,310万例RSV下呼吸道感染,造成320万人住院,近6万人死亡——相当于每十分钟,世上就有一个孩子死于RSV感染。其中,不到6个月大的婴儿有140万例住院,超过2.7万人死亡[6]。中国被认为是全球因RSV感染导致儿童下呼吸道感染(LRTI)人数最多的国家之一。据WHO统计,2020年全球约有3,500万5岁以下儿童感染RSV,其中我国儿童患者有300万人[7]。一项研究显示,国内5岁以下儿童因RSV引起的急性下呼吸道感染住院人数占全球总数的18~27%;平均来看,我国每天有2,500名幼儿因RSV感染住院,一年有高达7,400名幼儿因此死亡[8]。RSV感染对孩子的危害还可能持续至成年:婴幼儿时期经历过严重的RSV感染会显着增加日后患上哮喘的风险[9]。控制RSV感染、降低婴幼儿住院和死亡,也就成了医学界共同的目标。抗体“防御利器”显身手,帮宝宝抵御RSV侵扰1957年,科学家首次在儿童呼吸道感染中找到RSV,并通过抗体分析,发现这种病毒感染在婴幼儿中极为普遍[10]。六十多年来,大量相关研究为人类认识病毒、控制感染打开了一扇窗。遗憾的是,RSV感染比较难防难治。多年来,既没有出现针对性的治疗手段,也没有很好的预防措施,相关的疾病负担长期没有改善。但最近几年,这种现状正在被科技的进步颠覆。疫苗方面,在新技术的加持下,原本被认为极难研发的RSV疫苗成了数十个国际“玩家”的竞技场。已有多种预防RSV的疫苗进入了III期临床试验,目前都尚未面市。另一方面,WHO推荐优先考虑使用长效单克隆抗体,帮助婴幼儿预防RSV感染[11]。近期,单抗技术出现重大突破。就在今年11月,长效预防用单抗Beyfortus (nirsevimab)在欧盟首次获批,使单抗帮助广泛婴幼儿群体预防RSV感染成为可能。Beyfortus由赛诺菲和阿斯利康联合开发。人类在上个世纪就发现抗体能够发挥类似疫苗的作用,用来预防RSV感染。1998年,首个专门针对RSV预防的帕利珠单抗(palivizumab)在美国获批上市,虽然效果明显,但它需要在长达5个月的RSV高峰季节每月注射一次。因此,欧美、日本等国家都限定帕利珠单抗只用于RSV重症风险最高的婴儿。因此,我们需要一个中和能力更强、半衰期更长,又不需要多次注射的单克隆抗体。而临床试验结果表明,nirsevimab能够精准中和RSV病毒上结合能力最强的地方,因此具有更高的中和效率[12]。在体外实验中,nirsevimab中和RSV病毒的能力比帕利珠单抗高50倍以上,而在RSV的大鼠肺炎模型里也比帕利珠单抗强9倍[13]。【牛肉饺子馅配什么蔬菜】除了战斗力更强,Beyfortus也实现了“一针到底”。它在抗体的Fc结构域引入了YTE突变,让抗体在人体内的平均半衰期达到60-70天左右[13],是普通IgG类抗体平均半衰期的3倍左右[14],只需注射一次,就能为婴幼儿在整个RSV流行季中提供持续保护。在临床试验方面,Beyfortus的两项关键临床研究证明了它的有效性。一项是在妊娠期短于35周的早产婴儿中进行的二期临床试验[15],另一项则是在健康的足月婴儿或晚期早产儿中进行的Melody三期临床试验,证明了它的效果不再局限于高危婴幼儿,能帮助广泛婴幼儿群体抵御RSV[16]。注射一针Beyfortus后,RSV感染引起的下呼吸道感染风险是否显着降低了?研究结果是肯定的——而且降低了七成以上。临床试验显示,在早产儿中,Beyfortus使RSV导致的下呼吸道感染风险降低了70.1%;在晚期早产儿和足月儿中,已发表的第一组受试者结果显示,这一风险降低了74.5%。两项试验结果都发表在《新英格兰医学杂志》上[13][14]。2021年,Melody临床试验被《自然医学》评为2022年将改变药物未来的11项临床试验之一[17]。【牛肉饺子馅配什么蔬菜】除了提供高效防护,Beyfortus安全性也同样优异。作为为所有婴幼儿设计的RSV预防药物,Beyfortus在多项临床试验中的不良反应发生率与生理盐水相似[16][17]。2022年11月,Beyfortus获得欧盟委员会批准,作为全球首个且唯一、可广泛应用于婴幼儿预防RSV疾病的产品,有望为更多宝宝穿上一件“防弹衣”。在我国,Beyfortus也于2021年1月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予的“突破性治疗药物程序”,有望加速获批上市。覆盖所有婴幼儿值得吗?为RSV算笔账如果Beyfortus能像疫苗那样,将目标人群扩展到所有婴幼儿,从公共卫生决策角度来看,另一个值得关注的问题就是预防的“性价比”。实际上,抗体预防RSV确实很“值”。在公共卫生方面,Beyfortus不仅可以一针帮助婴幼儿防护一个流行季的RSV风险,还在公共卫生角度做到了“经济”高效。在RSV感染激增的时期,大量婴幼儿出现重症会导致病床紧张。以2019年为例,我国5岁以下RSV感染住院儿童高达60多万人[8],而儿科医院床位数仅为35.9万张[18]。Beyfortus大幅降低了婴幼儿感染后的就诊和住院风险,也能起到防止医疗挤兑的公卫作用。在科技进步的同时,RSV病毒的传播规律也在悄悄发生改变。过去,RSV一般在11月至次年3月的冬春季流行,但近几年来,或许受新冠疫情影响,RSV出现了反季流行的趋势,并且流行高峰比往年更加严峻。2021年8月,北半球各国就已经出现了一个反常的RSV感染高峰,在南半球的澳大利亚,RSV感染同样罕见地出现在了夏季1月与2月。今年10月以来,美国多个地区RSV感染人数持续呈上升趋势,美国正在面临严重的儿科医疗挤兑,全国超过7成的儿科医院病床紧缺。公共卫生专家表示,美国今年秋冬将同时面对RSV、新冠和流感“三重叠加流行”(Tripledemic)。而全球其他地区的RSV阳性检出率也远高于正常年份同期水平[19]。【牛肉饺子馅配什么蔬菜】这种情况下,相比于接种后1~2周才能起效的疫苗,Beyfortus这种使用时间灵活、即刻起效的被动免疫制剂,优势将更为显着。从Melody试验的结果估计,仅仅11名婴幼儿使用Beyfortus就能减少一次下呼吸道感染,每57名婴幼儿使用,就避免了一次呼吸道感染导致的住院。这种防护效率与很多儿童疫苗没有差异[16]。Beyfortus的获批使用,将让所有婴幼儿都有机会远离RSV感染,平安度过人生的第一个冬天。参考资料:1,Griffiths C, et al. Clin Microbiol Rev. 2017 Jan;30(1):277-319.2,Piedimont G, Perez MK. Pediatrics in Review, 2014; 35(12): 519-530.3,McLaurin KK, et al. Journal of Perinatology: official journal of the California Perinatal Association. 2016;36(11):990-6.4,谢正德,徐保平,等.儿童呼吸道合胞病毒感染诊断,治疗和预防专家共识[J].中华实用儿科临床杂志2020年35卷4期, ISTIC PKU CA, 2022.5,Borchers AT, Chang C, Gershwin ME, Gershwin LJ. Respiratory syncytial virus–a comprehensive review. Clin Rev Allergy Immunol. 2013 Dec;45(3):331-79.6,Shi T, McAllister DA, O'Brien KL, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children in 2015: a systematic review and modelling study. Lancet. 2017 Sep 2;390(10098):946-958.7,https://www2.shkp.org.cn/content.html?type=lc&id=963448,Li Y, Johnson EK, Shi T, et al. 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